Formål

Geldannende fiberbandagers ydeevne påvirkes af bandagens design, patienten og andre faktorer i den virkelige verden, herunder:

• Bandageteknologi (materiale og konstruktion af fibre og superabsorberende elementer)
• Ekssudatets viskositet (optagshastighed, tid til mætning og retentionskapacitet)
• Patientens kropsstilling (modstand mod flow på grund af tyngdekraft og kropsvægt)
• Trækkræfter ved aftagning af bandage

Dette studie simulerer disse betingelser med henblik på at bestemme, hvordan geldannende fiberbandager fungerer, og måler specifikt:

• sorptivitet: bandagers evne til at flytte overskydende ekssudat væk fra sårbunden ved hjælp af kapillær virkning
• holdbarhed: bandagers evne til at opretholde deres integritet i såret over en periode og efter aftagning

Disse egenskaber er af afgørende betydning for at forhindre maceration og inflammatoriske reaktioner på fremmedlegemer.

Metodik

Computerstyret fantom: Der blev udviklet et robotfantom af et væskende sakralt tryksår*, som blev brugt til at sammenligne Exufiber^® og Exufiber^® Ag+ med alternative markedsførende bandager indeholdende CMC-fibre (sølvholdige og ikke-sølvholdige). 

Computerstyret fantom

Robotfantom: En realistisk, stiv plastickopi af bækkenknoglerne og bløddelserstatninger fremstillet af et to-komponent silikonegummietui i form af voksne mandlige balder. Kontinuerlig udskillelse af ekssudat til den sakrale sårbund med forskellige kontrollerede, forudindstillede flowvolumener og -hastigheder blev simuleret.

Fysisk fantom

Ekssudatholdige væsker og behandlinger: En formel for ekssudatsubstitutionsvæske, der kan kontrollere væskens viskositet, temperatur og pH-niveau med henblik på at simulere ekssudattyper, f.eks. tynd, vandig, tyk, klæbrig osv.

Testede produkter: Exufiber eller Exufiber Ag+ som primære bandager og Mepilex® Border Sacrum som en sekundær bandage. Kliniske eksperter vejledte klipning og applicering af geldannende fiberbandager til at fylde sårkaviteten og de alternative CMC-fiberbandager, som ikke er fra Mölnlycke, til at fylde sårkaviteten.

Afprøvning

Robotfantomet blev flyttet til forskellige positioner i forskellige tidsrum, mens ekssudatsystemet blev aktiveret for at teste forskellige situationer og parametre.

Retentions- og væskedistributionstest

• Sorptiviteten blev bestemt ved hjælp af vægttest af bandager efter 5 til 15 timers simuleret brug.

Materialestyrketest

• Holdbarheden blev målt ved hjælp af trækstyrketest af bandagerne.

 

Resultater

Studiet viste:

Sorptivitet

• Exufiber udviste 3 gange større sorptivitet (p<0,05) for rygliggende konfiguration, dvs. mere væskeoverførsel til sekundær bandage end kontrolbandagen, der ikke var fra Mölnlycke.

 

• Exufiber Ag+-bandager retinerede 51% af ekssudatet og transporterede de andre 49% til den sekundære bandage sammenlignet med kontrollen, som kun transporterede 31% af væsken til den sekundære bandage.

Holdbarhed

• Exufiber modstod 5 gange større trækenergi (p<0,05) før den svigtede end kontrolbandagen, der ikke var fra fra Mölnlycke.

Trækstyrke: Exufiber

Trækstyrke: Bandager, der ikke er fra Mölnlycke

 

Exufiber 5 gange større trækenergi

 

 

Konklusion

Studiet anvendte en ny laboratoriemetode og og et nyt system til at udsætte bandager for ekssudatlignende væsker ved kemiske, mekaniske, termodynamiske og brugsbetingelser, som efterligner virkelige miljøer. Resultaterne var:

• God sorptivitet af den primære bandage er afgørende for at fjerne overskydende ekssudat fra sårbunden, især når bandagerne virker mod tyngdekraften
• Bandager med dårlig sorptivitet har begrænset effektiv retentionskapacitet, når de anvendes i praksis
• Exufiber og Exufiber Ag+-bandager udviste bedre sorptivitet via kapillær virkning end kontrolbandagerne
• Exufiber-bandager kan modstå signifikant højere mekaniske energiniveauer før de svigter

 

 

*PU-indikationen findes på CE-markeder kun for Exufiber og ikke Exufiber Ag+.